9医院今起进行疫苗第三期试验

(布城27日马新社讯)大马和中国通过中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)进行的疫苗试验计划开跑,卫生部从今天开始,在全国9间医院的临床研究中心进行新冠疫苗第三期试验,以探讨疫苗的安全及有效性。

根据卫生部文告,部长拿督斯里阿德汉峇巴今天在线上推介上述试验计划,试验将采用灭活平台方式进行,正如中国国药集团(Sinopharm)、中国科兴生物制品公司(Sinovac)的CoronaVac疫苗及印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)的Covaxin疫苗,所采用的方式。

文告说,上述试验必须符合国际标准和政策,卫生部的国家药剂监管组(NPRA)及医药研究与伦理委员会(MREC)将监督是否符合药品生产质量管理规范(GMP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)及世界医学协会赫尔辛基宣言。

文告指出,中国志愿者参与的第一和第二阶段的临床研究中,发现疫苗对新冠病毒有免疫反应,但是没有严重的副作用,也就是在接种后的28天内,不超过总参与者的30%。

我国9间医院在卫生部临床试验研究所(ICR)协调下,进行13个月的试验,3000名志愿者将接受试验。

上述9间医院分别是雪兰莪安邦医院、砂拉越综合医院、槟城中央医院、诗不朗再也医院、吉打苏丹后峇希雅医院、霹雳怡保苏丹后拜润医院、霹雳太平医院、雪兰莪双溪毛糯医院及吉打苏丹阿都哈林医院。