凯里:中国疫苗须先灌封再评估

(吉隆坡27日马新社讯)科学、工艺及革新部长凯里强调,我国今日收到的中国北京科兴生物(Sinovac)疫苗必须先由发马公司加工灌封,之后国家药剂监管机构(NPRA)将评估及向药物管理局(PBKD)推荐批准使用。

他说,加工灌封疫苗过程是药剂监管机构评估的标准之一,确保疫苗经过包装后其素质及潜能与中国生产疫苗时是一样的。

“有很多人询问为何今天接收还未得到监管机构批准的疫苗。这是因为监管机构的批准程序必须先看疫苗如何灌封才可以批准。”

“目的是提供注册申请数据及执行验证过程、成品分析证书过程及查看工厂的稳定数据。”

他今日在吉隆坡国际机场迎接首批Sinovac疫苗抵马后,在记者会上这么说。

凯里提到,一旦发马完成疫苗灌封后,可使用疫苗进行人体临床试验,以证明其产品是安全及有效。

他提到,由于全球新冠疫苗供应有限,我国必须先接收有关疫苗,等监管机构批准后随即使用有关疫苗,目前邻国新加坡也采取同样方式先接受未批准的疫苗。

此外,凯里提到,他准备接受药剂监管机构所接下来批准的任何首批疫苗,让人民有信心国家采购的疫苗是安全及不分地位替国人接种。

他说,首相丹斯里慕尤丁、卫生总监丹斯里诺希山、州务大臣及前线人员接种辉瑞-BioNTech疫苗后,至今没有副作用。

他说,不过有民众质疑所有领袖接种较好的辉瑞疫苗,百姓只能接种其他疫苗,因此他决定接种未来获批准的任何国家疫苗。